隨著國(guó)度對(duì)醫(yī)藥品的嚴(yán)厲請(qǐng)求,醫(yī)藥冷庫(kù)的建造必需滿足GSP/GMP認(rèn)證才能夠運(yùn)用,那么醫(yī)藥冷庫(kù)的建造請(qǐng)求包括哪些?
醫(yī)藥品在正常的常溫下是無(wú)法到達(dá)長(zhǎng)時(shí)間的貯存,所以需求經(jīng)過建造冷庫(kù)來存儲(chǔ),經(jīng)過低溫冷藏使得藥品不蛻變失效,需求經(jīng)過國(guó)度藥監(jiān)局的驗(yàn)收規(guī)范系統(tǒng)、電源,采用一用一備的規(guī)范,是為了更好的應(yīng)對(duì)突發(fā)情況從而招致藥品的失效以及蛻變。
毛病自動(dòng)切換,一套設(shè)備呈現(xiàn)毛病自動(dòng)切換成另一套來堅(jiān)持著冷庫(kù)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
24H溫濕度記載,能夠銜接到手機(jī),記載著冷庫(kù)內(nèi)的溫濕度,充沛理解冷庫(kù)內(nèi)狀況
溫度誤差≤1℃、PLC集中控制、超高溫、毛病報(bào)警
這些都有醫(yī)藥冷庫(kù)建造的硬性規(guī)范及請(qǐng)求,否則不能經(jīng)過認(rèn)證。